為深入貫徹落實(shí)《山東省人民政府辦公廳關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的若干措施》(以下簡稱《若干措施》),近日,棗莊市人民政府辦公室印發(fā)《棗莊市全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)若干措施》(以下簡稱《措施》),大力推動藥品監(jiān)管能力建設(shè),建立健全藥品監(jiān)管體系,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,保障人民群眾用藥安全。
《措施》既對標(biāo)《若干措施》,又結(jié)合棗莊市實(shí)際,在起草過程中,深刻總結(jié)當(dāng)前全市藥品監(jiān)管工作的短板、不足,聚焦能力建設(shè)的突出問題,系統(tǒng)謀劃了9項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)、5項(xiàng)保障措施,同時堅持協(xié)同聯(lián)動,明確由各級各有關(guān)部門牽頭抓好落實(shí),強(qiáng)化部門協(xié)作、上下協(xié)同,以形成強(qiáng)大監(jiān)管合力。
《措施》要求,強(qiáng)化保障落實(shí)。加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),推動落實(shí)藥品安全黨政同責(zé),強(qiáng)化落實(shí)政府屬地管理責(zé)任。進(jìn)一步完善治理機(jī)制,強(qiáng)化監(jiān)管協(xié)同配合。強(qiáng)化政策保障,人才隊伍建設(shè),嚴(yán)格責(zé)任追究,激勵干部擔(dān)當(dāng)作為。
《措施》要求,服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。搭建藥品、醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展服務(wù)平臺,支持生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園建設(shè),打造集研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)檢測等一體的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈;推進(jìn)高端原料藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè),打造高端原料藥生產(chǎn)基地,推動中藥守正創(chuàng)新,提升中藥制劑研發(fā)能力,加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)建設(shè),更好服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
《措施》要求,提升監(jiān)管執(zhí)法水平。加強(qiáng)藥品監(jiān)管隊伍建設(shè),創(chuàng)新監(jiān)管方式方法,加強(qiáng)執(zhí)法力量配備,提高監(jiān)管執(zhí)法能力水平。夯實(shí)行刑銜接制度性基礎(chǔ),健全市場監(jiān)管部門與公安機(jī)關(guān)、檢察院、法院等的行刑銜接、行檢銜接機(jī)制,實(shí)施聯(lián)席會議、執(zhí)法協(xié)作、聯(lián)合整治和聯(lián)絡(luò)員制度,實(shí)現(xiàn)藥品監(jiān)管和稽查執(zhí)法全覆蓋銜接,提高案件辦理效能。
《措施》要求,強(qiáng)化技術(shù)支撐體系建設(shè)。加強(qiáng)藥品科研、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)建設(shè),健全完善藥品不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測評價體系和藥品應(yīng)急管理體系,提升藥品風(fēng)險防控水平。持續(xù)推進(jìn)藥品追溯體系建設(shè),探索建設(shè)中藥飲片追溯體系,推動實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(UDI)制度,加強(qiáng)與醫(yī)療管理、醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼的銜接應(yīng)用,提升智慧監(jiān)管能力。