棗莊新聞網(wǎng)訊 11月7日，山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第五分局在棗莊召開轄區(qū)第三批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識推進及風(fēng)險會商會議，11家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、管代參加了會議。

據(jù)悉，會上安排部署的醫(yī)療器械唯一標(biāo)識，是醫(yī)療器械產(chǎn)品上附載的代碼，是產(chǎn)品供應(yīng)鏈中的唯一“身份證”。利用醫(yī)療器械唯一標(biāo)識技術(shù)，可實現(xiàn)其整個生命周期的安全管理：醫(yī)療器械供應(yīng)鏈方面透明化、可視化、智能化；醫(yī)療器械使用方面管控風(fēng)險，降低器械使用差錯，保障患者用械安全；醫(yī)療器械監(jiān)管方面來源可查、去向可追、責(zé)任可究，可為公眾提供更加安全高效的醫(yī)療服務(wù)。國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局于2021年1月1日啟動了第一批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識實施工作，我省目前正在部署推進第三批實施工作。

與會人員現(xiàn)場觀摩了我市康力醫(yī)療器械科技公司實施的唯一標(biāo)識賦碼掃碼工作過程，學(xué)習(xí)了企業(yè)基礎(chǔ)硬件配置、制度設(shè)計和操作管理等標(biāo)準(zhǔn)要求?？盗︶t(yī)療器械公司管代圍繞醫(yī)療器械唯一標(biāo)識相關(guān)政策、賦碼規(guī)則、技術(shù)難點和工作經(jīng)驗進行詳細(xì)講解。參會企業(yè)就目前實施唯一標(biāo)識工作進展情況、遇到的困難和問題進行交流，監(jiān)管人員和相關(guān)技術(shù)人員進行一一解答。

會議要求，實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識是械安全治理的現(xiàn)實需要，也是構(gòu)建醫(yī)療器械追溯體系的重要環(huán)醫(yī)療器節(jié)，更是推進醫(yī)療器械治理體系和治理能力現(xiàn)代化的有力抓手，相關(guān)企業(yè)要提高認(rèn)識，落實措施，倒排工期。我市參會的10家（1家注銷生產(chǎn)許可證）生產(chǎn)企業(yè)承諾如期完成第三批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識實施工作。（李長偉）