十四、我國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)是如何開(kāi)展的?
《疫苗管理法》《全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案》《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》等法律法規(guī)均對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)(疑似疫苗不良反應(yīng))監(jiān)測(cè)、報(bào)告有明確的規(guī)定。
具體做法包括明確責(zé)任報(bào)告單位、責(zé)任報(bào)告人、報(bào)告的內(nèi)容、報(bào)告的時(shí)限,規(guī)定需要啟動(dòng)調(diào)查的疑似疫苗不良反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn),而且異常反應(yīng)的診斷需由調(diào)查診斷專(zhuān)家組完成,鑒定需由省、市級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)來(lái)完成。疑似疫苗不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)是通過(guò)中國(guó)疾控中心建立的監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)實(shí)現(xiàn),疾控機(jī)構(gòu)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)信息共享。各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)也會(huì)對(duì)監(jiān)測(cè)的信息,定期進(jìn)行分析和評(píng)估。如果遇到重大事件,會(huì)進(jìn)行及時(shí)分析和評(píng)估。
我國(guó)疫苗不良反應(yīng)的系統(tǒng)、規(guī)范監(jiān)測(cè),起步于2005年。隨著工作的開(kāi)展和深入,疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)水平有了很大的提高。2011年和2014年分別通過(guò)世界衛(wèi)生組織(WHO)對(duì)我國(guó)國(guó)家疫苗監(jiān)管體系中不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)部分的能力評(píng)估,疫苗不良反應(yīng)各項(xiàng)監(jiān)測(cè)指標(biāo)達(dá)到或超過(guò)WHO評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)。
十五、目前我國(guó)應(yīng)用的新冠病毒疫苗保護(hù)持久性如何?
新冠病毒疫苗屬于新研發(fā)并投入使用的疫苗,需要大規(guī)模接種之后的持續(xù)監(jiān)測(cè)和相關(guān)研究,以積累更多的科學(xué)證據(jù),評(píng)估新冠病毒疫苗的保護(hù)持久性。
十六、不同廠家的新冠病毒疫苗,可以替代接種嗎?
目前尚無(wú)關(guān)于不同廠家或不同種類(lèi)新冠病毒疫苗可以替代接種的證據(jù)。建議現(xiàn)階段使用同一廠家的同品種疫苗完成接種。
十七、新冠病毒疫苗接種過(guò)程中需要注意些什么?
在疫苗接種過(guò)程中,受種者應(yīng)注意并配合做好以下事項(xiàng):
接種前,應(yīng)提前了解新冠疾病、新冠病毒疫苗相關(guān)知識(shí)及接種流程。
接種時(shí),需攜帶相關(guān)證件(身份證、護(hù)照等),并根據(jù)當(dāng)?shù)胤揽匾?,做好個(gè)人防護(hù),配合現(xiàn)場(chǎng)預(yù)防接種工作人員詢問(wèn),如實(shí)提供本人健康狀況和接種禁忌等信息。
接種后,需留觀30分鐘;保持接種局部皮膚的清潔,避免用手搔抓接種部位;如發(fā)生疑似不良反應(yīng),報(bào)告接種單位,需要時(shí)及時(shí)就醫(yī)。
十八、為什么接種完疫苗后要留觀半個(gè)小時(shí)?
接種疫苗后,可能有極少數(shù)人會(huì)出現(xiàn)急性過(guò)敏反應(yīng)、暈厥等情況。嚴(yán)重危及生命安全的急性過(guò)敏反應(yīng)多在接種后30分鐘內(nèi)發(fā)生。如發(fā)生急性過(guò)敏反應(yīng),可以在現(xiàn)場(chǎng)及時(shí)采取救治措施。暈厥也大多出現(xiàn)在接種后半小時(shí)內(nèi),如接種后立即離開(kāi)留觀現(xiàn)場(chǎng),可能會(huì)因暈厥給受種者造成意外傷害。因此,受種者在接種疫苗后需要在接種單位指定區(qū)域留觀半小時(shí)。
十九、新冠病毒疫苗在人體內(nèi)是如何發(fā)揮作用的?
接種疫苗后,人體會(huì)產(chǎn)生保護(hù)性抗體,有的疫苗還會(huì)讓人體產(chǎn)生細(xì)胞免疫,形成相應(yīng)的免疫記憶。這樣,人體就有了對(duì)抗疾病的免疫力。一旦有新冠病毒侵入人體,疫苗產(chǎn)生的抗體、細(xì)胞免疫釋放的細(xì)胞因子就能識(shí)別、中和或殺滅病毒,而免疫記憶也很快調(diào)動(dòng)免疫系統(tǒng)發(fā)揮作用,讓病毒無(wú)法在體內(nèi)持續(xù)增殖,從而達(dá)到預(yù)防疾病的目的。
二十、接種疫苗后,多久才能產(chǎn)生抵抗新冠病毒的抗體?
根據(jù)前期新冠病毒滅活疫苗臨床試驗(yàn)研究,接種第二劑次滅活疫苗大約兩周后,接種人群可以產(chǎn)生較好的免疫效果。
二十一、新冠病毒發(fā)生變異后,接種新冠病毒疫苗還有作用嗎?
病毒是最簡(jiǎn)單的生物之一,它的增殖要依靠活的細(xì)胞。在增殖過(guò)程中,病毒會(huì)發(fā)生變異。從全球?qū)π鹿诓《咀儺惖谋O(jiān)測(cè)情況看,目前尚無(wú)證據(jù)證明病毒變異會(huì)使現(xiàn)有的新冠病毒疫苗失效。不過(guò),世界衛(wèi)生組織、各國(guó)研究機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)等都在密切關(guān)注新冠病毒變異情況,也在開(kāi)展相關(guān)研究,這將為后續(xù)疫苗的研發(fā)及應(yīng)用提供預(yù)警和科學(xué)分析依據(jù)。
二十二、普通老百姓如果有新冠病毒疫苗接種意愿,是否可以報(bào)名接種?
我國(guó)目前接種的策略是按照“兩步走”方案,第一步是重點(diǎn)人群的接種。第二步,隨著疫苗獲批上市,疫苗產(chǎn)量的逐步提高,將會(huì)有更多的疫苗投入使用。通過(guò)有序開(kāi)展接種,符合條件的公眾都能實(shí)現(xiàn)“應(yīng)接盡接”,逐步在人群當(dāng)中構(gòu)筑起人群的免疫屏障,控制新冠肺炎在國(guó)內(nèi)的流行。 (未完待續(xù))